Braun

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Completed research project

Title / Titel	International clinical prospective multicenter double-blind study for the evaluation and efficacy of the Scibase three device for the noninvasive diagnosis of malignant melanoma using electrical and Pathans
PDF	Abstract (PDF, 14 KB)
Summary / Zusammenfassung	Multicenter-Prospektiv-Blindstudie zur Bestimmung der Sicherheit und Wirksamkeit der SciBase III-Vorrichtung, die entwickelt wurde, um unter Anwendung der elektrischen Impedanzspektroskopie zwischen malignen Melanomen und gutartigen Läsionen zu unterscheiden. Nach Registrierung für die Studie werden die Patienten fotografiert, einer Dermatoskop-Bildgebung und Messungen mit dem SciBase III Elektrischen Impedanzspektrometer unterzogen. Es werden mindestens zwei Messungen durchgeführt; eine an einem Referenzort und mindestens eine von der Läsion. Nach den Messungen wird die Läsion herausgeschnitten. Die erste Analyse der Läsion wird durch den lokalen Histopathologen durchgeführt. Die zweite Analyse der Läsion wird durch ein Gremium von drei Histopathologen (PAD Board) vorgenommen. Ein anschließender Nachsorgetermin entweder per Telefon oder bei einem Besuch am Forschungsort findet 7 +/- 3 Tage nach der Messung mit SciBase III statt, um den Fortschritt der Patienten zu kontrollieren und sich von ihrem Wohlbefinden zu überzeugen. Sollte ein Patient unerwünschte Ereignisse verspüren, kann er gebeten werden, die Klinik wieder aufzusuchen, um einen möglichen Zusammenhang zwischen dem unerwünschten Ereignis und der getesteten Vorrichtung zu ermitteln.
Project leadership and contacts / Projektleitung und Kontakte	M.D. Ralph Braun (Project Leader)
Funding source(s) / Unterstützt durch	Private Sector (e.g. Industry)
Duration of Project / Projektdauer	Jan 2010 to Dec 2011